再结晶和放大过程中的粒度控制

在工艺开发期间存在多种用于活性药物成分的粒度控制以及扩大生产固体口服剂量药物的规模的方法,包括反应结晶控制,热结晶和抗溶剂结晶控制,以及机械尺寸减小技术,如铣削。药物制造和扩大的挑战在整个文献中都有很好的记载,并且当材料表现出差的结晶行为,例如结晶团聚时,可能进一步加剧。

Dr.Naomi Briggs(首席工程师II)阿尔克梅斯结晶车间2018年10月3日,在波士顿演示了晶种热循环方法在结晶中的应用,用于去团聚和粒度控制,除了考虑成功扩大中试工厂外。这个金沙网址仪器具有通过小瓶分析能力,如浊度,粒子可视化,拉曼可以帮助您优化您的结晶过程在早期阶段,只有少量的材料。

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